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格列衛在醫治CML與GIST上的龐大成功，引起了醫學界和科學界的極大存眷，2011年湯森路透的諾貝爾獎得主預測更是將格列衛排在心理醫學獎榜首。
華頓翻譯社國進口藥價錢何故如此之貴？
而這個時候一般需要2-3年乃至更長。自那以後，全球大部門現代化國度都到場了ICH，但中國破例。任何一種新藥，無論具有多麼充足的全球數據，不管在國外已平安利用了多少年，要想進口到中國就必須在國內重新進行臨床試驗。格列衛是諾華的拳頭產品，2012年全球收入到達了46.7億美元。
據IMSHealth統計的數據顯示，在中國，2012年格列衛強勢增加將近36%，病院發賣額到達4.04億元人民幣(約合6翻譯社550萬美元)。這也在一定程度上推高了藥品的價錢。再者就是稅率的差別，我國的藥品增值稅率為17%，歐洲各國平均為8.8%，而美國、澳大利亞等國家為0。
格列衛的研發跨越了近半個世紀，從1960年格列衛的感化靶點“費城染色體”的發現算起，直到2001年 5月及2002年2月美國FDA離別核准格列衛應用於CML及GIST的醫治，逾越了約半個世紀，且是為數不多的僅經由過程了I期臨床，就以“綠色通道”形式 直接獲批的臨床一線新藥翻譯時代的破費遠跨越10億美元。
一 個新藥從化合物的發現、挑選、合成工藝、臨床前研究到漫長的四期臨床，再經由過程藥品管理部分的審批，一般都需要10-15年的時間，破費跨越10億美元，很 多藥乃至高達40、50億美元，其中臨床研究不管在費用和時候上都佔據三分之二以上，而這些研發本錢必然要攤入藥品價錢中翻譯這還遠不是所有，時代失敗的候 選藥物的研發投入也將攤入此中。
高昂的研發本錢是專利藥價錢偏高的主要緣由，為了鼓勵藥企立異，列國對專利藥都實行廠家獨立訂價權，藥廠要在藥物專利到期之前，收回本錢，取得利潤，就需要高昂的價錢支持，這亦是藥企進一步開辟新藥的動力。
起首就是漫長的註冊審批過程。依照《藥品註冊管理舉措》，進口藥品皆需要在我國重新完成三期臨床實驗，而這在多半國度是不需要的翻譯
http://www.pharmacy.hc360.com2015年01月16日09:54 來源：丁香園T|T
抗癌明星格列衛
原研藥本身的高昂研發本錢
大家必然還記得客歲鬧的沸沸揚揚的丙肝醫治藥物索非布韋，它以每片1000美元的高價飽受爭議，但它倒是治療丙肝毫無爭議的殊效藥翻譯所以華頓翻譯社們需要准確地對待原研藥的高價錢。
除去高昂的研發本錢外，國內還有特殊的製度成本。
我們一方面應理性看待新藥公道的研發成本，另外一方面也呼籲有關部分盡快鞭策鼎新步伐，削減不公道的製度本錢翻譯
只要製度本錢在，價格就沒法降下來。由此可看出進口藥品在中國價錢畸高的緣由。
相 比之下，仿製藥只需依葫蘆畫瓢，進行生物等效性和生物哄騙度實驗，便可申報註冊，大大縮短了研發週期，節約了研發成本。以印度仿製藥易瑞沙為 例，Natco公司花了三年的時候仿製出該藥，研發成本在50萬-100萬美元之間，所以我們不難理解，為什麼和原研藥相比，仿製藥的價錢低廉很多。格 列衛在印度的遭受讓人啼笑皆非，格列衛化合物的專利已於2013年到期，可是諾華仍然持有β結晶的專利權，印度最高法院為了乾掉它的β結晶專利，寫了 112頁的判決書，最後判定格列衛的β結晶專利無效，稱其只是α結晶情勢的一種新製劑，遵照印度司法這並非一種真實的發現。所以今朝格列衛在印度的仿製 已正當化了。
再加上申報審批的時候，一種進口藥從起頭申請到終究被中國患者用上平均需要5年，這指的是自費藥。假如再算上納入醫保目錄所需時間的話，平均需要等6-8年翻譯期間還需要大量的破費，這又額外增添了藥物的研發本錢。
中國獨有的製度本錢
折算下來，每年的破費是7萬元閣下翻譯
格列衛在我國的市場價格為23500元/盒/月，一年的破費跨越28萬元翻譯因諾華在中國啟動了格列衛全球患者支援項目(GIPAP)，患者在購買了前3個月醫治以後可以取得9個月的免費醫治。
進口抗癌藥明暗回扣催高藥價
每一年7萬元的價格對於通俗國民來講亦是高的離譜，而與諾華格列衛形成光鮮比較的是，印度仿製藥格列衛的發賣價格為1600-1800元/盒/月，每一年的破費只有2萬元閣下。緣何二者差距如此之大，進口格列衛在華頓翻譯社國的價錢為何如斯之高？
美國、歐盟和日本於1990年在布魯塞爾啟動了“人用藥品註冊技術劃定國際調和會議”（簡稱ICH），為藥品研發和審批上市製定一個同一的國際性指導標準，以便更好地操縱臨床、藥學和藥理數據資本，避免沒必要要的重複和華侈，加快新藥活著界範圍內的開發利用翻譯
【慧聰製藥工業網】近日，人民網發布的一篇新聞《進口抗癌藥明暗回扣催高藥價》引發大眾的普遍關注，諾華的抗癌藥物“格列衛”被推到了風口浪尖，它比印度的仿製藥格列衛超過跨過10倍之多，為何進口藥格列衛在我國如斯之貴？
http://info.pharmacy.hc360.com/2015/01/160954544825.shtml
格 列衛，通用名甲磺酸伊馬替尼（ImatinibMesilate），是諾華製藥公司（Novartis）研發的一種針對酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶 向藥物，現作為費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病(CML)的一線用藥，有效率高達95%翻譯且用於醫治胃腸道間質瘤（GIST）也獲得了確切療效。除 此以外，在流通環節，國內進口藥品達到醫院之前要經由至少三層經銷商的“剝削”，每層平均溢價5%-7%，而國外是直接由藥品採購部分向廠商採購，省去 了流暢環節的高額費用。另由於國內以藥養醫制度的存在，內地醫院還在實際購進價的根蒂根基上加價10%-15%，這部分費用天然會插手藥品的價錢中翻譯
本文出自: http://blog.sina.com.tw/milk100/article.php?entryid=649175有關翻譯的問題歡迎諮詢天成翻譯社
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